Evropska agencija za zdravila (EMA) je v torek zavrnila trditve ameriškega predsednika Donalda Trumpa, da naj bi obstajala povezava med uporabo paracetamola v nosečnosti in avtizmom pri otrocih. Po navedbah agencije ni dokazov, ki bi podpirali takšne obtožbe, zdravilo pa ostaja varno za uporabo v skladu z obstoječimi priporočili.
Trump je konec tedna dejal, da je Tylenol „ni dober“ in da bi morale nosečnice storiti vse, da se mu izognejo. Dodal je: „Mislim, da smo našli odgovor na avtizem.“ Dan kasneje je Bela hiša sporočila, da je odkrila domnevno povezavo med paracetamolom in avtizmom.
EMA je takšne navedbe označila kot neutemeljene. „Ni novih dokazov, ki bi zahtevali spremembe trenutnih priporočil EU za uporabo,“ je povedal tiskovni predstavnik agencije.
Že leta 2019 je agencija opravila pregled raziskav o nevrološkem razvoju otrok, ki so bili med nosečnostjo izpostavljeni paracetamolu, in ugotovila, da so bile ugotovitve neprepričljive ter brez dokazov o povezavi z razvojnimi motnjami.
Priporočila za varno uporabo v nosečnosti
EMA poudarja, da obsežni podatki o uporabi paracetamola v nosečnosti ne kažejo povečanega tveganja za malformacije pri plodu ali novorojenčkih, navaja Euronews. „Po potrebi se paracetamol lahko uporablja med nosečnostjo. Vendar pa je priporočljivo, da ga uporabljate v najnižjem učinkovitem odmerku, najkrajši možni čas in čim manj pogosto,“ je dodal predstavnik.
Agencija in nacionalni organi držav članic EU sicer redno spremljajo varnost vseh zdravil, ki vsebujejo paracetamol, in bi ob morebitnih novih dokazih priporočila ustrezno prilagodili.
Izjave ameriškega predsednika so sprožile kritike strokovnjakov za zdravje otrok, ki opozarjajo, da ni znanstvene podlage za povezovanje paracetamola z avtizmom. Po navedbah raziskovalcev avtizem povzroča preplet genetskih in okoljskih dejavnikov – med drugim lahko vplivajo starost staršev, onesnaženost zraka in zapleti ob rojstvu.
Ameriška administracija je objavo utemeljila tudi z obljubo ministra za zdravje Roberta F. Kennedyja mlajšega iz aprila, da bo do septembra predstavil vzrok avtizma. Strokovnjaki pa poudarjajo, da trenutno ni enega samega odgovora in da so trditve o neposredni povezavi z zdravili, kot je paracetamol, zavajajoče.
Foto: Freepik
