FDA odobrila prvo cepivo proti RSV na svetu
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila cepivo proti respiratornemu sincicijskemu virusu (RSV). RSV je bolezen, ki vsako leto ubije na tisoče ljudi. Cepivo še vedno potrebuje odobritev ameriškega centra za nadzor in preprečevanje bolezni, preden ga lahko tržijo.
Uradniki pravijo, da je cepivo, ki ga GSK imenuje Arexvy, preboj, ki bo rešil mnoga življenja. Cepivo bi lahko bilo v nekaj mesecih na voljo ljudem, starejšim od 60 let, pravijo uradniki.
“Današnja odobritev prvega cepiva RSV je pomemben dosežek javnega zdravja pri preprečevanju potencialno smrtno nevarne bolezni,” je dejal dr. Peter Marks. Marks vodi Center za vrednotenje in raziskave bioloških zdravil pri Upravi za hrano in zdravila.
Kaj je RSV?
RSV je bolezen dihal, ki običajno povzroči prehladu podobne simptome pri odraslih. Nevarna je lahko tudi za majhne otroke, starejše in ljudi z osnovnimi zdravstvenimi težavami.
V ZDA zaradi RSV vsako leto umre od 100 do 300 otrok, mlajših od pet let. Poleg tega vsako leto umre od 6.000 do 10.000 odraslih, starejših od 65 let. RSV povzroči med 60.000 in 120.000 sprejemov v bolnišnico. V hujših primerih lahko povzroči bronhiolitis, ki vključuje kopičenje vnetja v pljučih in oteženo dihanje. Zdravilo je nastajalo več kot 60 let in je prvo odobreno za preprečevanje RSV kjer koli na svetu.
Študija podjetja GSK s sedežem v Veliki Britaniji, ki je bila objavljena februarja, je pokazala 82,6-odstotno učinkovitost cepiva. Neželeni učinki so bili večinoma blagi ali zmerni in so prenehali v dveh dneh. Najpogostejši neželeni učinki so bolečina okoli mesta injiciranja ali utrujenost.
RSV se pri otrocih začne z zamašenim ali izcednim nosom in lahko napreduje v suh kašelj, vročino in včasih težave z dihanjem. Pri večini otrok bo bolezen blaga in jo je mogoče zdraviti doma s paracetamolom ali ibuprofenom za dojenčke.
Zdravniško pomoč je treba poiskati, če otrok ne je normalno, hitro diha ali ima visoko temperaturo, ki se ne zniža. Nujno pomoč je treba poklicati, če je otrok izčrpan, ko poskuša dihati, ali če mu ob vsakem vdihu vleče mišice med rebri, ali če je bled in poten.
